CFDA(China Food and Drug Administration)即国家食品药品监督管理总局。
CFDA系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。CFDA于2013年3月22日正式挂牌成立。
北京西城区宣武门西大街26号院,原国家食品药品监督管理局办公大楼门前,“国家食品药品监督管理总局”白底黑字牌匾正式挂出。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相,食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面即将结束。新组建的国家食品药品监督管理总局将统合食安办、药监、质检、工商相应职责,对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。
从SFDA到CFDA
2013年3月22日,食品药品监督管理局的官网也同步进行了更名,一律改成国家食品药品监督管理总局,英文简称由“SFDA”变成“CFDA”,就连原先的官方微博“中国药监”也改成了“中国食药监”。
根据中国医疗器械监督管理条例以及医疗器械注册管理办法,任何企业希望在在中国境内销售、使用医疗器械(包含境内和境外的器械),都应当向相应的食品药品监督管理部门进行注册,其中:
·境内第一类医疗器械向设区的市级食品药品监督管理部门申请注册;
·境内第二类医疗器械向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请注册;
·境内第三类医疗器械向国家食品药品监督管理局审查,申请注册;
·进口医疗器械向国家食品药品监督管理局审查申请注册。
医疗器械注册证的有效期为五年。有效期届满后,需要继续销售或者使用的,企业应当在有效期届满前6个月向相应的食品药品监督管理部门进行重新注册申请。