1. 什么是化妆品GMPC认证？

化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMPC认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。

2. 化妆品GMPC认证的起源：
化妆品GMPC认证，起源于美国和欧洲。在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识，后来又由美国食品和化妆品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC，现行为1992年版标准）。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范》（简称GMPC，现行为1995年版标准），其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐。而在我国家暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMPC，因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障；我们有关部门正在准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口（含“OEM、ODM”的化妆品）的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。

3. 化妆品GMPC认证的优点：
GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险；GMPC认证的最大优点是：证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平，有能力向顾客提供可靠产品的安全保证，让顾客放心使用其产品。

4. 化妆品GMPC认证程序：
企业首先要建立符合GMPC规范的管理系统，然后由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认符合GMPC要求，然后发放GMPC认证证书。目前，化妆品GMPC认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证；另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证；这两种认证，其基本内容相差不太，只是一些细则上的严格程度不同。

化妆品GMPC认证程序

1.注重过程中产品-质量，卫生与安全的管理制度；
2.适用于药品，食品，化妆品等行业；
3.要求从原料，人员，设施设备，生产过程，包装运输，运作环境，质量控制等各环节按有关法规的要求，形成一套可操作的作业规范；
4.是针对化妆品行业的GMPC，用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。
5.GMP认证的起源：起源于美国和欧洲：
--美国1962年就已对GMP立法，后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或传销而制订。（cGMP是从FDA检查手册中摘录的一部分）；
--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPc》，其后又在原来的基础上做了一些改进；
6.GMPc认证的发展趋势：
作为低加工成本的中国是化妆品OEM，ODM的主要基地，但国外品牌对代工厂的硬件，设施，环境卫生，人员和管理系统等都有严格的要求，最普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPc或美国FDA的GMPc认证。获取GMPc认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
如何实施化妆品GMPC认证？
目前，由于国内化妆品企业与国外权威技术（或）标准协会/技术委员会的沟通较少，对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深，往往对一些标准的要求理解不够，或根本不知道有此标准。

GMPC的审核内容有哪些？

工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包括但不限于：

1 来料检验程序和记录

2 原料规格、物料安全数据表和分析报告

3 客户定单处理程序和记录

4 客户投诉处理程序和记录

5 虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等

6 原料和成品的储存控制记录

7 生产记录

8 质量控制测试报告/记录

9 运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录

10 公司内部产品和原料规格

11 培训手册和记录

12 设备的清洁和消毒程序及记录

13 设备维护记录例如水系统、空调等

14 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录

15 设备校正手册和记录

16 批准供应商情单和记录

17 原料和成品的放行和拒收标准

18 内审记录

19 虫害控制记录